工厂具有相应产品的 EN ISO 13485认证, 或者GMP医疗产品制造认证
2. 欧洲要求: 工厂具有 EN 14683 一次性医用口罩产品认证, 或者EN 149 防护口罩产品认证 (DOC符合性声明+检测报告)
3.美国要求: 一次性医用口罩: 工厂具有FDA 相应产品的注册和列名 (FDA证书) ; 防护等级的口罩需要是相应的CDC认证的机构
日本是 要求 PMDA registration
韩国的口罩标准KF (Korean filter) 系列，KF系列标准是由韩国的食品药品管理部门 发布的韩国主流口罩标准 。KF系列分为KF80、KF94、KF99
澳大利亚，AS/NZS 1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准，相关产品制造流程和测试必须符合本规范。
附上查询链接
附上部分查验方法和网址(不会查的可以发给我来查):
TUV莱茵的ISO验证: 
https://www.certipedia.com/search/certified_companies?locale=en
FDA注册及列名查询:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdo
如果你不确认证书是否有用
可到以下网址查询
欧洲的CE证书 具体要求是出证书的机构需要是以下机构之一https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=155501
